Babylon law firm là tổ chức chuyên nghiệp trong lĩnh vực tư vấn và lập hồ sơ đăng ký thuốc các cho doanh nghiệp trong và ngoài nước, là đối tác của rất nhiều hãng thuốc nổi tiếng tại Việt Nam và các hãng thuốc nổi tiếng trên thế giới đặc biệt là thị trường thuốc ở Ấn Độ, Pakistan, Châu Âu….
Chúng tôi xin giới thiệu về hồ sơ đăng ký thuốc như sau:
Hồ sơ đề nghị dùng thuốc trên người Việt Nam phải làm thành 03 bộ trong đó có ít nhất 01 bộ gốc hoặc bản sao có công chứng. Mỗi bộ hồ sơ gồm:
- Đơn đề nghị dùng thử thuốc trên người Việt Nam
- Hợp đồng dùng thử thuốc giữa cơ sở nhận dùng thử và cơ sở đưa thuốc dùng thử, trong đó có quy định rõ trách nhiệm của mỗi bên liên quan đến việc dùng thử thuốc.
- Giấy phép lưu hành thuốc do cơ quan có thẩm quyền cấp (FSC)
- Đề cương dùng thử thuốc: đề cương chi tiết phải được giám đốc cơ sở nhận dùng thử thuốc ký xác nhận.
- Tóm tắt đặc tính thuốc (mẫu số 6 - ĐKT)
- Tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm (đầy đủ, chi tiết)
- Phiếu kiểm nghiệm lô thuốc đề nghị dùng thử
- Nhãn thuốc (được thiết kế hoặc gắn lến mẫu số 7 - ĐKT)
- Mẫu thuốc: 01 đơn vị đóng gói cho một quy cách đưa thử
CÔNG TY TNHH BABYLON
Hà Nội: P.1204 – Tòa nhà N2c – Đô thị Trung Hòa Nhân Chính - Thanh Xuân - HN
Fax: (84)-04.35562606 - Email: Infobabylonlaw.com Địa chỉ email này đã được bảo vệ từ spam bots, bạn cần kích hoạt Javas để xem nó.
TP.HCM: Tel: (84)-08.22460092/93 - Fax: (84)- 08.38330999
Nhãn hiệu: 04.22116290
Doanh nghiệp: 04.22116291
Giấy phép: 04.22116290
Sổ đỏ: 04.22116295
Hotline: 093.222.5678
DỊCH VỤ LIÊN QUAN KHÁC TẠI BABYLON:
Đăng ký nhãn hiệu hàng hóa
Kiểu dáng công nghiệp
Đăng ký bản quyền tác giả
Thành lập doanh nghiệp trọn gói
Thành lập công ty cổ phần
Thành lập công ty TNHH
Xin giấy phép đầu tư nước ngoài
Công bố lưu hành mỹ phẩm
Công bố tiêu chuẩn chất lượng
Đăng ký mã số mã vạch
Xin giấy phép tạm nhập tái xuất
Xin giấy phép quảng cáo
Làm sổ đỏ
Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
Đăng ký lưu hành thuốc
Thành lập chi nhánh
Hợp pháp hóa lãnh sự
Thành lập công ty 100 vốn nước ngoài
Thành lập công ty liên doanh nước ngoài
Thay đổi người đại diện theo pháp luật
Thay đổi thành viên góp vốn
Thành lập văn phòng đại diện
Xin giấy phép quảng cáo trên xe
Thực hành tốt phân phối thuốc gdp
Thay đổi địa chỉ công ty
Thành lập công ty tnhh 1 thành viên
Thành lập công ty tnhh 2 thành viên
Đăng ký lưu hành mỹ phẩm